最新59个辅料23个中药材标准公示
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面部白癜风怎么治疗 http://m.39.net/pf/a_6820983.html推荐：上海-“数据统计在药企中应用实战分析与案例解析”9月日推荐：南京-药品质量控制中常见问题分析及HPLC主成分及杂质测定方法验证专题培训班9月19日 推荐：八月、九月份培训汇总，大咖齐聚快来看看吧！ 来源：国家药典委 59个辅料，涉及性状的修订。 这3个中药材修订总结： 含量变化：红参、黄芩、熟地黄、地黄、炙黄芪、黄芪、重楼、蟾酥、广陈皮、连翘、莲子心、女贞子 灰分、水分、性状变化：巴戟天、清半夏、半夏 新增检查方法：升麻、天麻、薏苡仁、延胡索、连翘、青葙子 具体如下： 为使《中国药典》药用辅料标准更规范、更具可操作性，00年版《中国药典》四部药用辅料标准中项下内容拟作如下规范：性状项下分别记述药用辅料的外观、一般稳定情况、溶解特性、物理常数等。因“味”不便于实验验证，一般不列入性状项下；“臭”保留有特殊气味的描述，“无臭”的不予描述。其他不便于实验验证的特性描述（如易挥发、易潮解、易燃烧），从项下调整到标准正文最后，用“注：本品易……”的方式表示，仅作为对本品储运或实验操作时的提示内容。 《中国药典》年版中涉及相应调整的品种见附表，前期已公示的药用辅料标准制修订公示稿的相应内容以此为准。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准内容无异议。 -、 电子邮件： chp.org.cn收文单位：国家药典委员会办公室
附：《中国药典》年版中涉及相应调整的品种 年版《中国药典》中序号品种名称原内容拟修订的内容 1、乙交酯丙交酯共聚物（）（供注射用）本品为……几乎无臭。本品在……本品为……几乎无臭。本品在…… 、乙交酯丙交酯共聚物（）（供注射用）本品为……几乎无臭。本品在……本品为……几乎无臭。本品在…… 3、乙交酯丙交酯共聚物（）（供注射用）本品为……几乎无臭。本品在……本品为……几乎无臭。本品在…… 4、乙基纤维素本品为……无臭，无味。本品在……本品为……无臭，无味。本品在…… 7、乙酸乙酯本品为……具挥发性，易燃烧，有水果香味。本品在……本品为……具挥发性，易燃烧，有水果香味。本品在…… 注：本品具挥发性，易燃烧。 8、乙醇本品为……微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约78°C即沸腾。本品为……微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约78°C即沸腾。 注：本品易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰。 10、二甲基亚砜本品为……无臭或几乎无臭；有引湿性。本品在……本品为……无臭或几乎无臭；有引湿性。本品在…… 注：本品有引湿性。 11、二甲硅油本品为……无臭或几乎无臭。本品在……本品为……无臭或几乎无臭。本品在…… 1、二氧化钛本品为白色粉末；无臭，无味。本品在……本品为白色粉末；无臭，无味。本品在…… 13、二氧化硅本品为白色疏松的粉末；无臭、无味。本品在……本品为白色疏松的粉末；无臭、无味。本品在…… 14、二氧化碳本品为无色气体；无臭；水溶液显……本品为无色气体；无臭；水溶液显…… 19、丁香茎叶油本品为……有丁香的香气，味辛辣，且有麻舌感；在空气中露置易变质。本品在……本品为……有丁香的香气，味辛辣，且有麻舌感；在空气中露置易变质。本品在…… 注：本品在空气中露置易变质。 0、丁香油本品为……有丁香的香气，味辛辣，且有麻舌感；在空气中露置易变质。本品在……本品为……有丁香的香气，味辛辣，且有麻舌感；在空气中露置易变质。本品在…… 注：本品在空气中露置易变质。 1、丁香酚本品为……有丁香的香气，味辛辣，且有麻舌感；露置空气中或贮存日久，渐变质。本品在……本品为……有丁香的香气，味辛辣，且有麻舌感；露置空气中或贮存日久，渐变质。本品在…… 注：本品露置空气中或贮存日久，渐变质。 4、三硅酸镁本品为……无臭、无味；微有引湿性。本品在……本品为……无臭、无味；微有引湿性。本品在…… 注：本品微有引湿性。 5、三氯叔丁醇本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易升华。本品在……本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易升华。本品在…… 注：本品易升华。 6、三氯蔗糖本品为……遇光和热颜色易变深。本品在……本品为……遇光和热颜色易变深。本品在…… 注：本品遇光和热颜色易变深。 7、大豆油本品为……无臭或几乎无臭。本品可……本品为……无臭或几乎无臭。本品可…… 8、大豆油（供注射用）本品为……无臭或几乎无臭。本品可……本品为……无臭或几乎无臭。本品可…… 36、门冬酰胺本品为……无臭。本品在……本品为……无臭。本品在…… 40、无水枸橼酸本品为……无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液……本品为……无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液…… 注：本品在干燥空气中微有风化性。 41、无水碳酸钠本品为……有引湿性。本品在……本品为……有引湿性。本品在…… 注：本品有引湿性。 4、无水磷酸氢二钠本品为……有引湿性。本品在……本品为……有引湿性。本品在…… 注：本品有引湿性。 43、无水磷酸氢钙本品为……无臭。本品在……本品为……无臭。本品在…… 45、D-木糖本品为……略有甜味。本品在……本品为……略有甜味。本品在…… 46、木糖醇本品为……无臭，味甜；有引湿性。本品在……本品为……无臭，味甜；有引湿性。本品在…… 注：本品有引湿性。 47、牛磺酸本品为……无臭。本品在……本品为……无臭。本品在…… 49、月桂氮?酮本品为……几乎无臭，无味。本品在……本品为……几乎无臭，无味。本品在…… 55、玉米朊本品为……无臭，无味。本品在……本品为……无臭，无味。本品在…… 58、甘油本品为……味甜；有引湿性；水溶液……本品为……味甜；有引湿性；水溶液…… 注：本品有引湿性。 59、甘油（供注射用）本品为……味甜；有引湿性；水溶液 3个中药材标准修订草案公示 注：以下内容由药客巴巴整理，在此表示感谢！ 导语 今天，国家药典委公布了3个中药材标准草案公示，有重大变化！包括红参、重楼、黄芪、地黄、天麻等。 据统计，这3个标准草案中： 含量变化：红参、黄芩、熟地黄、地黄、炙黄芪、黄芪、重楼、蟾酥、广陈皮、连翘、莲子心、女贞子 灰分、水分、性状变化：巴戟天、清半夏、半夏、 新增检查方法：升麻、天麻、薏苡仁、延胡索、连翘、青葙子 具体内容如下： 红参 黄芩 熟地黄 地黄 炙黄芪 黄芪 重楼 蟾酥 广陈皮 连翘 莲子心 女贞子 巴戟天 半夏 清半夏 升麻 天麻 薏苡仁 延胡索 连翘 青葙子 通则药用辅料修订公示点击下方蓝色课题链接、查阅内容详情。 时间地点会议专题（点击蓝色课题预览全文）9月05日 北京 北京站-药厂设施设备维护和维修专题培训班9月5日9月05日 上海 上海市“已上市中药品种生产工艺核查难点问题及对策实施提升”9月5日9月6日 北京 北京-新建GMP工厂工程管理实操专题培训班9月6日9月16日 北京 李永康-“药品工艺/场地变更实施研究验证和申报的关键点控制/可操作性方法/案例分析/疑难解析”北京、南京站9月份9月19日 南京 南京-药品质量控制中常见问题分析及HPLC主成分及杂质测定方法验证专题培训班9月19日9月0日 南京 李永康-“药品工艺/场地变更实施研究验证和申报的关键点控制/可操作性方法/案例分析/疑难解析”北京、南京站9月份9月0日 南京 南京-微生物发酵中试放大及工艺优化专题研修班9月0日9月0日 南京 南京-质量QA岗位技能提升与完善专题培训班9月0日9月0日 南京 南京-“医药化工有机合成先进工艺及安全控制专题培训会”9月0日9月0日 南京 南京-化工工艺包开发设计、案例分析及相关设备设计要点解析专题9月0日9月日 上海 上海-“第四届‘康舟’功能发酵制品技术创新与应用交流会”的通知9月9月日 上海 上海-“数据统计在药企中应用实战分析与案例解析”专题培训班9月日9月日 杭州 杭州-新法规下药品注册现场检查要点解析及迎检准备”9月日9月4日 苏州 苏州-美国药典USP更新及有效使用”专题研修班9月4日9月5日 杭州 杭州-全国制药废水、废气、危废处理新技术、新成果与新装备应用推广交流会”9月5日9月5日 杭州 杭州-“最新ISO制药用水标准与ISPE确认指南深度解析实施”专题研修班9月5日10月16 南京 南京站-生物制品生产工艺开发与质量管控研修班10月16日10月17 北京 北京-药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班10月17日10月18 南京 南京-原辅包关联审评新规解析与实操专题10月18日报名方式1.移动端直接扫描/识别下图 |
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